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||| ERECCIÓN
MÁS PROLONGADA CON VARDENAFILO |
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Carlos del Águila · 20 Marzo
2009
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Bayer Schering Pharma presentó ayer
en el Congreso Europeo de Urología
los resultados de 2 estudios que introducen
un nuevo enfoque en el tratamiento de la
disfunción eréctil (DE). Ambos
trabajos, independientes y controlados con
placebo, concluyen que vardenafilo (Levitra)
prolonga significativamente el tiempo de
erección en los hombres con DE, un
parámetro clave para conseguir unas
relaciones sexuales satisfactorias, pero
que hasta ahora había sido escasamente
estudiado.
En concreto, el grupo de pacientes tratado
con placebo presentó un promedio
de duración de la erección
de 4 minutos, mientras que vardenafilo fue
capaz de prolongar entre 2 y 3 veces el
tiempo medio de erección, incluso
en varones con comorbilidades asociadas,
algo muy común en la práctica
clínica diaria.
Varios estudios y encuestas previas señalan
que la duración media de las relaciones
sexuales en hombres saludables es de entre
9,2 y 10 minutos, tiempo que disminuye significativamente
con la edad. Además, una reciente
encuesta realizada en EE.UU. entre terapeutas
sexuales estima que el coito sexualmente
satisfactorio tiene una duración
media de entre 7 y 13 minutos.
Para el investigador principal del estudio
ENDURANCE, el Dr. Matt Rosenberg, director
médico de la Red de Centros de Atención
Primaria de Michigan (EE.UU.), la
duración de la erección es
un parámetro significativo de eficacia
para indicar la satisfacción del
paciente con su tratamiento, pero, además,
para la vida sexual de un hombre es muy
importante compartir la satisfacción
sexual con su pareja.
El ENDURANCE fue un estudio cruzado, aleatorizado,
doble ciego y controlado con placebo en
el que se evaluó la duración
de la erección en 201 pacientes con
DE y comorbilidades asociadas (el 24% presentaba
disipidemia, el 32% HTA y el 7% diabetes).
Los participantes recibieron dosis fijas
de 10 mg de vardenafilo o placebo en 2 períodos
de tratamiento de 4 semanas de duración,
separados por una semana sin tratamiento.
La variable primaria del estudio fue la
evaluación con cronómetro
de la duración de la erección.
El segundo estudio, llamado Dilipidemia
y también aleatorizado, doble ciego
y controlado con placebo, ha confirmado
estos hallazgos sobre el tiempo de erección
en hombres con DE y comorbilidades asociadas.
Este trabajo fue dirigido por el Dr. Martin
Miner, profesor asociado de Medicina de
Familia de la Universidad de Brown (EE.UU.),
con el objetivo de conocer la eficacia y
seguridad de vardenafilo en 395 pacientes
que presentaban dicha condición y
otras comorbilidades (el 61% presentaba
HTA, el 51% obesidad y el 40% diabetes).
Los pacientes recibieron durante 12 semanas
o bien dosis flexibles de vardenafilo a
demanda (5-20 mg) o placebo.
El fármaco de Bayer Schering Pharma
proporcionó un aumento 2 o 3 veces
mayor en la duración total de la
erección en comparación con
placebo (estudio Dislipidemia: 10 minutos
versus 3,38; estudio ENDURANCE, 12,81 minutos
versus 5,45). Gracias a estos 2 estudios,
vardenafilo se convierte en el único
inhibidor de la PDE5 que ha mostrado hasta
el momento prolongar de manera significativa
el tiempo de erección en los hombres
con DE.
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